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Ultimate Solutions is a Global Leader in Validation, Serialization, Industrial Automation & Compliance for the Life Sciences Industries.
Titulación requerida:
El Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Responsabilidades
Requisitos
Tipo de contrato y fecha aproximada de incorporación
Contrato indefinido – Junio 2024
Contacto:
Interesados pueden enviar C.V. directamente a: adolfo.rodriguez@uscglobal.com
INGENIERO DE VALIDACIONES
Madrid, MadridUltimate Solutions is a Global Leader in Validation, Serialization, Industrial Automation & Compliance for the Life Sciences Industries.
Titulación requerida:
- Graduado en Ingeniería o Ciencias
El Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Responsabilidades
- Preparación de planes maestros de cualificación/validación, URS, RA
- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ de equipos (tanques, reactores y sistemas informáticos y de automatización).
- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Realización de informes.
Requisitos
- Experiencia previa trabajando en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos (Ej. tanques, equipos de empaque, etc) y sistemas informatizados de control.
- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
- Dominio de Excel, Word y PowerPoint.
- Nivel de inglés alto C1 – hablado y escrito
- Orientación de servicio al cliente
- Habilidades de comunicación verbal y escrita
- Habilidades para resolver problemas técnicos
- Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares
Tipo de contrato y fecha aproximada de incorporación
Contrato indefinido – Junio 2024
Contacto:
Interesados pueden enviar C.V. directamente a: adolfo.rodriguez@uscglobal.com