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Consultor de Validaciones

Madrid, Madrid

Ultimate Solutions es líder global en Validación, Serialización, Automatización Industrial y Cumplimiento de Normativas para las Industrias de las Ciencias Vivas.


Descripción
El Consultor de Validaciones ayudará a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

Responsabilidades
  • Preparación de planes maestros de cualificación/validación, URS, RA
  • Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ
  • Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
  • Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
  • Realización de informes.

Requisitos
  • Experiencia previa trabajando en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque, instalaciones y servicios.  
  • Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
  • Dominio de Excel, Word y PowerPoint.
  • Nivel de inglés alto B2/C1 – hablado y escrito
  • Orientación de servicio al cliente
  • Habilidades de comunicación verbal y escrita
  • Habilidades para resolver problemas técnicos
  • Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares
Titulación requerida: 
  • Graduado en Ingeniería o Ciencias

Tipo de contrato y fecha aproximada de incorporación:
  • Contrato indefinido – incorporación Agosto 2025

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