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Validation Manager
Madrid, MadridDescripción
El Validation Manager trabajará en el departamento de validaciones de Ultimate Solutions en Madrid, España, para ayudar a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus sistemas, procesos y equipos cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Responsabilidades
Requisitos
El Validation Manager trabajará en el departamento de validaciones de Ultimate Solutions en Madrid, España, para ayudar a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus sistemas, procesos y equipos cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Responsabilidades
- Preparación de planes maestros de cualificación/validación
- Redacción de protocolos IQ / OQ / PQ de sistemas informáticos y de automatización.
- Gestión y ejecución de los trabajos de validaciones de sistemas informáticos.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Supervisión de los trabajos realizados por los proveedores externos y revisión de su documentación.
- Realización de informes.
- Supervisión y seguimiento de cartera de la cartera de clientes.
Requisitos
- Experiencia previa de al menos un año trabajando en entornos GMP y en validaciones informáticas y sistemas de automatización.
- Se valorará positivamente experiencia y conocimientos de las normativas GxP, GAMP, ISO, FDA y CFR Part 11 y validación de ERPs, serialización y otros sistemas.
- Nivel avanzado en Excel, Word y PowerPoint.
- Nivel de inglés alto B2/C1 – hablado y escrito
- Orientación de servicio al cliente
- Habilidades para resolver problemas técnicos y de comunicación verbal y escrita