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Consultor de Validaciones de Sistemas

Madrid, Madrid
Titulación requerida: 
  • Graduado en Ciencias o Ingeniería
Descripción
El Consultor de Validaciones trabajará en el departamento de validaciones de Ultimate Solutions en Madrid, para ayudar a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus sistemas, procesos y equipos cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Responsabilidades
  • Preparación de planes maestros de cualificación/validación
  • Redacción de protocolos IQ / OQ / PQ de sistemas informáticos y de automatización.
  • Gestión y ejecución de los trabajos de validaciones de sistemas informáticos.
  • Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
  • Supervisión de los trabajos realizados por los proveedores externos y revisión de su documentación.
  • Realización de informes.

Requisitos
  • Experiencia previa de al menos un año trabajando en entornos GMP y en validaciones informáticas y sistemas de automatización.
  • Se valorará positivamente experiencia y conocimientos de las normativas GxP, GAMP, ISO, FDA y CFR Part 11 y validación de ERPs, serialización y otros sistemas.
  • Nivel avanzado en Excel, Word y PowerPoint.
  • Nivel de inglés alto B2/C1 – hablado y escrito
  • Orientación de servicio al cliente
  • Habilidades para resolver problemas técnicos y de comunicación verbal y escrita

Tipo de contrato y fecha aproximada de incorporación
Indefinido – junio 2022

Contacto:
Interesados pueden enviar C.V. directamente a: adolfo.rodriguez@uscglobal.com
 

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