Ultimate Solutions es una empresa de ingeniería líder en automatización, serialización, visión artificial y validación-cualificaciones de equipos y procesos. Entre sus clientes destacan las principales empresas del sector farmacéutico en Europa y EE.UU.
Buscamos incorporar a un/a Consultor/a de Validaciones-Cualificaciones (CQV) para ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos, instalaciones y sistemas cumplan con los estándares de calidad establecidos en la industria farmacéutica.
FUNCIONES Y TAREAS:
• Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
• Ejecución y gestión de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
• Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
• Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
• Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
• Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.
REQUISITOS:
• Titulación universitaria en Ingeniería (Ingeniería Química, Mecánica, Industrial, etc.)
• Mínimo 3 años de experiencia en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en el área de empaquetado, facilidades y de laboratorio en la industria farmacéutica.
• Nivel de Inglés alto (B2 o superior).
• Habilidad en gestión de tiempo y recursos, con capacidad de manejar múltiples proyectos simultáneamente.
• Persona proactiva, con autonomía, trabajo en equipo y flexible.
Se valorará positivamente:
• Conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
• Conocimiento en validación de sistemas informatizados.
¿QUÉ OFRECEMOS?:
• Contrato indefinido, jornada completa.
• Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
• Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
• Flexibilidad horaria.
• Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
• Programa de reconocimientos al desempeño y logros.
Lugar: Zona de Alcobendas y Parque Científico de Madrid (al lado de la Universidad Autónoma).
Banda salarial, dependiendo del candidato según valía y experiencia: 35.000€ – 48.000€ brutos anuales.
En la entrevista, se concretarán todos los puntos (responsabilidades, condiciones, salario y beneficios) con más detalle.
¡Estaremos encantados de conocerte!
