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Ingeniero/a de Cualificaciones y Validaciones - HVAC & Utilities
Madrid, EspañaBuscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de instalaciones y servicios críticos de la industria farmacéutica (HVAC, agua purificada, aire comprimido, instalaciones eléctricas, etc.) para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
RESPONSABILIDADES:
Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Realización de informes.
REQUISITOS:
Formación en Ingeniería o similar.
Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de facilidades (HVAC, punto eléctrico, aire comprimido, etc.) en la industria farmacéutica.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.
Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
¿QUÉ OFRECEMOS?:
Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.
Contrato indefinido.
Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.
Flexibilidad horaria.
Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle.
¡Estaremos encantados de conocerte!
RESPONSABILIDADES:
Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Realización de informes.
REQUISITOS:
Formación en Ingeniería o similar.
Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de facilidades (HVAC, punto eléctrico, aire comprimido, etc.) en la industria farmacéutica.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.
Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
¿QUÉ OFRECEMOS?:
Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.
Contrato indefinido.
Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.
Flexibilidad horaria.
Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle.
¡Estaremos encantados de conocerte!